חדשתרופה שנועדה להגן על ילדים צעירים הייתה יעילה ב-93% במניעת אשפוז בגלל המחלה הוויראלית, כך מדווח מחקר חדש. יתר על כן, התרופה הייתה יעילה ב-89% במניעת כל סוגי ביקורי הרופאים עבור RSV, שהוא קיצור של "וירוס סינציציאלי נשימה".
המחקר החדש, שפורסם ביום שני (9 בדצמבר) בכתב העתJAMA רפואת ילדים, התמקד בנירסווימאב (Beyfortus), תרופה שאושרה בשנת 2023. התרופה, הניתנת בזריקה, משתמשת מתוצרת מעבדהכדי לחסום את הכניסה של RSV לתאים. בניגוד לחיסון, נירסווימאב אינו מלמד את הגוף ליצור נוגדנים משלו; במקום זאת, הוא מספק אספקה מוכנה.
תוצאות המחקר החדש מצביעות על כך שנירסווימאב יעיל מאוד בהגנה על ילדים צעירים מפני צורך באשפוז עבור RSV, כמו גם בדרגות פחותות אחרות של טיפול רפואי, כגון ביקורי אשפוז. עם זאת, "רק חלק קטן" מהתינוקות במחקר שהיו מתאימים לתרופה קיבלו למעשה נירסווימאב, ציינו עורכי המחקר.
בסופו של דבר, הממצאים מצביעים על כך שלנירסווימאב עשויה להיות "השפעה משמעותית על בריאות הציבור" בעונות RSV עתידיות אם התרופה הייתה בשימוש נרחב יותר, הם הסיקו.
קָשׁוּר:
לפני אישור nirsevimab ב-2023, לא היו אסטרטגיות נרחבות למניעת RSV בתינוקות, שעבורם הנגיף הוא הגורם המוביל לאשפוז.
בכל שנה בארצות הברית, 2 עד 3 מכל 100 תינוקות מתחת לגיל 6 חודשים מאושפזים בשל RSV, על פימרכזים לבקרת מחלות ומניעתן(CDC). מקרים אלו מתחילים בצורה קלים, גורמים לנזלת ושיעול, אך לאחר מכן מתקדמים להפעלהוזיהום בריאות. ילדים המאושפזים בשל RSV זקוקים לעיתים קרובות לתוספת חמצן ולנוזלים IV, כמו גם לתמיכה בנשימה ממכשיר הנשמה.
כדי לראות עד כמה nirsevimab עובד בעולם האמיתי, עורכי המחקר השוו שלוש עונות RSV לפני אישור התרופה לעונת 2023-2024, לאחר אישורה. שלוש עונות האישור מראש השתרעו על פני 2017 עד 2020, לפני ה-COVID-19, מה ששיבש דפוסים אופייניים של התפשטות RSV.
התרופה מומלצת כיום לכל התינוקות מתחת לגיל 8 חודשים שאמהותיהם לא קיבלו את החיסון האימהי נגד RSV. (אם אדם מקבל את החיסון במהלך ההיריון, הלפני הלידה.)
ה-CDC ממליץ לתינוקות הזכאים לקבל nirsevimab ממש לפני תחילת עונת ה-RSV הראשונה שלהם - בסביבות אוקטובר - או תוך שבוע מהלידה, אם הם נולדו בין אוקטובר למרץ.מומלץ לבחור גם ילדים גדולים יותרכדי לקבל את התרופה לפני עונת ה-RSV השנייה שלהם.
בסך הכל, המחקר החדש כלל נתונים של כמעט 28,700 ילדים מתחת לגיל 5 אשר נזקקו לטיפול רפואי עבור זיהום בדרכי הנשימה במהלך עונת ה-RSV. הילדים טופלו בשבעה מרכזים אקדמיים לרפואת ילדים, והם נזקקו לרמות שונות של טיפול, החל מביקורי רופא חוץ ועד אשפוז.
מבין הילדים, כ-7,500 טופלו ב-RSV, ו-4,500 מהילדים הללו אושפזו בשל הזיהום. שאר הילדים, שנבחנו שליליים ל-RSV, שימשו כנקודת השוואה לניתוחי המחקר.
המחקר מצא כי RSV היווה חלק דומה של ביקורים רפואיים הקשורים לזיהום בדרכי הנשימה לפני ואחרי אישורו של nirsevimab. בהסתכלות על עונת 2023-2024, החוקרים מצאו שמספר התינוקות שקיבלו נירסווימאב היה קטן: 402 קיבלו את התרופה החדשה, בעוד ש-16 קיבלו תרופה ישנה יותר בשם palivizumab (Synagis) שמומלצת רק לילדים מסוימים.
"רק חלק קטן מהתינוקות בעונת ה-RSV הראשונה שלהם קיבלו נירסווימאב", כתבו המחברים.
70 תינוקות נוספים נולדו לאמהות שקיבלו את החיסון האימהי נגד RSV. החוקרים תכננו לחקור גם את יעילות החיסון בעולם האמיתי, אך הם אמרו שהם היו צריכים יותר נתונים כדי לעשות זאת.
ישנן מספר סיבות לכך שספיגת הנירסווימאב והחיסון עשויה להיות נמוכה בשנת 2023, ציינו המחברים. היובמהלך עונת 2023-2024, למשל. בנוסף, עונת ה-RSV יצאה לדרך, והחיסון האימהי לא הפך זמין עד בערך באותו זמן.
למרות מגבלות המחקר, המחקרועבודות אחרות מציעות ביחדשל-nirsevimab יש פוטנציאל להפחית באופן משמעותי אשפוזים RSV של תינוקות - אם וכאשר נעשה בו שימוש נרחב יותר.
כתב ויתור
מאמר זה מיועד למטרות מידע בלבד ואינו נועד להציע ייעוץ רפואי.
תוהה פעם למהאוֹ? שלח לנו את השאלות שלך על איך גוף האדם עובד[email protected]עם שורת הנושא "Health Desk Q", ואולי תראה תשובה לשאלתך באתר!
