אקסוזומים: האם הם באמת התרופה - כולם טוענים שהם?

אם היינו מתקרבים ישר לתוך רקמה ביולוגית כלשהי, בין אם זה צמח או בעל חיים, אז אולי רק נראה כמה תאים שנראים כאילו הם שולחים או מקבלים בועות זעירות. אלו הם אקסוזומים, ולפי חלקם, הם התרופה לכל דבר - מבעיות שיער ועור ועד בעיות עם מערכת החיסון והעצבים. אבל כמה ראיות יש לטענות האלה?

מהם אקסוזומים?

אקסוזומיםהםסוג קטן וספציפי של שלפוחית ​​חוץ-תאית (EV), מעין חבילה סגורה בקרום שיכולה לנוע בין תאים. מה שמבדיל אותם מכלי רכב חשמליים אחרים הוא שהם יכולים לשאת שפע של סיביות ותאי שונות, החל מחלבונים ושומנים ועד ל-DNA ו-RNA.

היכולת שלהם לשאת כל מיני חומרים שונים הובילה להצעות שאקסוזומים ממלאים תפקיד בסילוק פסולת סלולרית ותקשורת בין תאים - במיוחד כשמדובר במערכת החיסונית ושליטה במוות או הישרדות תאים.

אקסוזומים יכולים לבוא משוניםמקורות, הן מן החי והן מהצומח: ניתן להפיק אותם מתאי גזע, שמקורם בחבל הטבור האנושי; נוזלי גוף כמו חלב; ואפילו פירות וזרעים.

מהו בעצם טיפול אקסוזום?

עם גודלם הקטן, יכולות האחסון והיכולת לעבור דרך מחסומים סלולריים, יש לאקסוזומיםמשך את תשומת הלבשל אלה שמחפשים טיפולים חדשים.

תחום אחד בו נראה שהדבר המריא במיוחד הוא באסתטיקה, שבה ניתן להציג בפני טיפול אקסוזום טענות על היותו טיפול "רגנרטיבי". מרגישים שהעור שלכם נראה קצת עייף וזקן, או חווה נשירת שיער? ייתכן שיציעו לך טיפול עם אקסוזומים שמקורםתאי אשך סלמון.

עם זאת, היו גם הצעות לכך שלאקסוזומים יש פוטנציאל לטפל במחלות שונות, החל ממחלות מועברות כמו COVID-19 ועד למצבים ניווניים כמו מחלת פרקינסון ואוסטיאוארתריטיס.

האם למוצרי אקסוזום יש יתרונות?

בואו לא נסתער: בארה"ב איןמוצרי exosome, מה שנותן לנו אינדיקציה מסוימת לגבי הלגיטימציה הנוכחית שלהם כטיפול.

אקסוזומים, כאשר משתמשים בהם לטיפול במחלות או מצבים, מוסדרים באותו אופן כמו תרופות ותרופות ביולוגיות אחרות. המשמעות היא שהם צריכים לעבור תהליך קפדני, לעתים קרובות ארוך שנים, כדי ליצור מספיק ראיות תומכות איכותיות כדי להוכיח הן את הבטיחות והן את יעילותן. היעדר אישור ה-FDA מצביע על כך שהמדע לתמוך בטיפול באקסוזום פשוט אינו חזק מספיק בשלב זה.

אף על פי כן, עסקים עדיין מחלקים טיפולים אקסוזומיים; אמחקר 2021מצאו שיש 99 עסקים בארה"ב שהעלו טענות טיפוליות לגבי המוצרים האקסוזומיים שהם הציעו. אַחֵרלִלמוֹדזיהה 16 עסקים בארה"ב המשווקים מוצרי אקסוזום במיוחד לטיפול ב-COVID-19.

ה-FDA פרסם אזהרות מפני הגשת טענות כאלה. "אף אחד מהמוצרים הללו לא אושר לטיפול או מניעה של COVID-19, תסמונת מצוקה נשימתית חריפה (ARDS), או כל סיבוך אחר הקשור ל-COVID-19", אמרה הסוכנות ב-הַצהָרָהנעשה בשנת 2020.

אהצהרה נפרדתהיה צורך להנפיק בשנה הקודמת לאחר שהתגלה שאנשים שטופלו במוצרי תאי גזע המכילים אקסוזום לא מאושרים במרפאות בנברסקה חוו תופעות לוואי חמורות.

"המרפאות שמציעות כיום מוצרים אלה מחוץ לתהליך הבדיקה של ה-FDA מנצלות את היתרונות של מטופלים ומפרות את החוקים הפדרליים ואת תקנות ה-FDA", אמרה הסוכנות. "זה בסופו של דבר מסכן את אותם מטופלים שמרפאות אלו טוענות שהם רוצים לעזור, על ידי דחיית טיפול עם אפשרויות טיפול לגיטימיות ונכונות מבחינה מדעית, או גרוע מכך, פגיעה בחולים, כפי שמעידים הדיווחים האחרונים על תופעות לוואי".

האם יש ראיות בכלל?

בעוד שהראיות הדרושות לתמוך במוצרי אקזוזום שהופכים לאישור ה-FDA פשוט לא קיימות כרגע, זה לא אומר שלא היו מחקרים שחקרו את הפוטנציאל שלהם.

לדוגמה, מרפאה פרה-קלינית משנת 2021לִלמוֹד- אלה נועדו לקבוע מינון ובטיחות לפני בדיקת טיפול בבני אדם - שבוצעו בארנבות שנועדו לקבוע אם ג'ל המכיל אקסוזומים שמקורם בטסיות דם יכול לשפר ריפוי פצעים איסכמי והתחדשות העור.

המחקרנמצאשפצעים שטופלו במוצר האקסוזום לא רק נרפאו, אלא עשו זאת עם פחות צלקות, כשהתכונות הנורמליות של העור וכלי הדם המספקים אותו שוחזרו.

אף על פי שהממצאים חיוביים, זה לא אומר שאנשים צריכים להתחיל לשים מוצרים אקסוזומיים על העור שלהם בנטישה פזיזה; ההשפעות הנראות בארנבות רחוקות מלהיות זהות בבני אדם. מחברי המחקר עצמם מכנים את עבודתם רק "הוכחה לקונספט".

ישנם גם מוצרים של אקסוזום הנבדקים כעת על הפוטנציאל הטיפולי שלהם במסגרת תוכנית התרופות החדשות (IND) של ה-FDA, המאפשרת להם להיבדק על בני אדם בניסויים קליניים.

בינואר 2024, הוגשה בקשת IND של חברת הביוטק Aruna Bio למוצר אקזווםמְבוּעָרעל ידי ה-FDA. החברה אומרת שהמוצר, המכונה AB126, יכול לעבור את מחסום הדם-מוח, ויש לו פוטנציאל לטפל בחולים שחוו שבץ איסכמי חריף. ניסויים קליניים לחקור אפשרות זו היו אמורים להתחיל השנה - הפעם הראשונה שמוצר אקזוום נכנס לניסויים קליניים במצב נוירולוגי.

למרות זאת, לאחרונהסְקִירָהשל מחקר על היישומים הקליניים של טיפול אקסוזום מצא שעדיין יש דרך ארוכה לעבור עד שיש סיכוי לאישור מוצרים כאלה. המחברים מודים כי אקסוזומים מראים הבטחה כמו; בקידום תיקון רקמות; וכסוכנים טיפוליים במחלות כמו, הפרעות אוטואימוניות ומצבים נוירולוגיים.

אף על פי כן, הם גילו כי הוכח שקשה למדענים להבטיח שמוצרי אקזוזום יהיו טהורים ויציבים כשהם מיוצרים בקנה מידה גדול יותר - גורמים שהם המפתח לבטיחות ויעילות הטיפול, ובכך לסיכוי שהוא יאושר.

ישנה גם בעיה רחבה יותר של האופן שבו מקורם של האקסוסומים וכיצד זה עשוי להשפיע על פעולתם. "מכיוון שכמעט כל התאים יוצרים ומשחררים אקסוזומים, המקור של שלפוחיות קטנות אלה הוא קריטי בהגדרת תפקידם", כתב מומחה הכאב אהרון הניו-דוטמאייר, DO; ומנהל התוכנית לטיפולי כאב רגנרטיביים של Duke, Thomas Buchheit, MD, במהדורת 2023 שלחדשות רפואת כאב של ASRA. "זה אומר שלאקסוזומים יש פוטנציאל להזיק וגם לרפא."

מחברי הסקירה הגיעו למסקנה כי עדיין יש צורך במחקר נוסף על המנגנונים הביולוגיים העומדים בבסיס הטיפולים האקסוזומיים, אשר יכולים גם לעזור לקבוע אם הם בטוחים או לא.

כל מאמרי "ההסבר" מאושרים על ידילהיות נכון בזמן הפרסום. ניתן לערוך, להסיר או להוסיף טקסט, תמונות וקישורים במועד מאוחר יותר כדי לשמור על עדכניות המידע.

התוכן של מאמר זה אינו נועד להוות תחליף לייעוץ, אבחון או טיפול רפואי מקצועי. פנה תמיד לייעוץ של ספקי בריאות מוסמכים עם שאלות שעשויות להיות לך בנוגע למצבים רפואיים.