לילי עולה על אישור ה-FDA של תרופת ירידה במשקל Zepbound עבור דום נשימה בשינה

טייק אווי מפתח

  • ה-Zepbound של אלי לילי אושר על ידי מינהל המזון והתרופות (FDA) כטיפול למבוגרים עם דום נשימה והשמנה בשינה, אמר יצרנית התרופות לאחר הפעמון ביום שישי.
  • ניסויים של תרופת לילי גילו שהיא עזרה להפחית את מספר הפרעות הנשימה בלילה ממוצע של שינה.
  • במשך שנה, 50% מהמטופלים בניסוי אחד דיווחו שתסמיני דום נשימה בשינה חלפו.

של אלי לילי () Zepbound קיבלאישור כטיפול בדום נשימה חסימתי בשינה למבוגרים עם השמנת יתר, הודיעה יצרנית התרופות ביום שישי.

האישור מגיע לאחר מכןמוקדם יותר השנה שהראה שהתרופה מבוססת טירזפטיד יעילה פי חמישה מאשר פלצבונגרמת על ידי דום נשימה חסימתי בשינה (OSA) וב-50% מהמקרים, מונעת אותם לחלוטין.

לדבריה, הניסוי האחרון שלה העריך דום נשימה בשינה וירידה במשקל אצל אלו שנטלו Zepbound, כאשר חלק מהחולים השתמשו במסכת "לחץ חיובי בדרכי הנשימה" (PAP) מסורתית בזמן שינה ואחרים ללא מסיכה. בין אלה שלא השתמשו במסכת דום נשימה בשינה, Zepbound היה יעיל פי חמישה יותר מאשר פלצבו בהפחתת מספר הפרעות הנשימה לשעה, אמרה החברה.

"Zepbound היא התרופה הראשונה שמשפרת באופן משמעותי OSA בינוני עד חמור ומסייעת בירידה במשקל לטווח ארוך אצל מבוגרים עם השמנת יתר", אמר פטריק ג'ונסון, נשיא לילי ארה"ב.

הניסויים מצאו כי מבוגרים עללבד איבדו בממוצע 45 פאונד, או 18% ממשקל גופם, בעוד אותם מבוגרים ב-Zepbound בשילוב עם טיפול PAP איבדו בממוצע 50 פאונד או 20% ממשקל גופם.

"כמעט מחצית מהמטופלים בניסויים הקליניים ראו שיפורים כאלה שלא היו להם עוד תסמינים הקשורים ל-OSA, מה שמסמן צעד קריטי קדימה בהפחתת הנטל של מחלה זו ואת האתגרים הבריאותיים הקשורים זה בזה", אמר ג'ונסון.

Zepbound קיבל את אישור ה-FDA לטיפול בהשמנת יתר וירידה במשקל, מצטרפת לתרופה אחרת המבוססת על טירזפטיד של אלי לילי, Mounjaro. שתי התרופות, יחד עם נובו נורדיסק (), תפסו את רוב אשגדל משמעותית בשנים האחרונות.

מניית אלי לילי עלתה ב-1.6% ביום שני, לאחר עלייה של כ-34% בשנה. מניות של ResMed (), חברת מכשור רפואי שעושה חלק גדול מהכנסותיה ממכירת מסכות לדום נשימה בשינה, היו נמוכות ב-4% ביום שני,בעבר על ידי ניסויי דום נשימה בשינה עבור Zepbound.