אישה בנבאדה מתה בספטמבר מזיהום שהתנגד לכל סוג של אנטיביוטיקה בארה"ב.
התקרית, שה-CDCדיווח ביום חמישי, הוא חלק מהבעיה ההולכת וגוברת של עמידות לאנטיביוטיקה, כלומרבדרך להרוג 10 מיליון אנשים עד 2050.
"אני חושב שזה מדאיג. כל כך הרבה זמן הסתמכנו רק על אנטיביוטיקה חדשה וחדשה יותר. אבל ברור שהבאגים יכולים לעתים קרובות [לפתח עמידות] מהר יותר ממה שאנחנו יכולים לייצר חדשים", אלכסנדר קאלן, קצין רפואי במרכזים לבקרת מחלות וחטיבת מניעה לקידום איכות שירותי הבריאותאמר לסטט ניוז.
זה בין השאר בגלל שלוקח הרבה זמן לפתח אנטיביוטיקה, ואפילו אלה שהצליחו לעבור את הפיתוח מתמודדים עם אבני נגף.
כתוצאה מצערת, חברות תרופות גדולות רבות הפסיקו לחלוטין לפתח אנטיביוטיקה חדשה. בשנה שעברה למשל, ה-FDA דחהCempra Pharmaceuticalsאנטיביוטיקה חדשה, תרופה שנועדה להילחם בסוג של חיידקיםנקרא סוליתרומיצין, תוך ציטוט מעט מדי מידע על איךהתרופה עלולה להשפיע על הכבד.
הניסוי הנוסף הזה ידרוש בדיקת האנטיביוטיקה על 9,000 אנשים.
למה כל כך קשה לקבל אישור אנטיביוטיקה חדשה
למרות החסימות הללו, חברת הביוטכנולוגיה Paratek Pharmaceuticals עובדת כעת על אנטיביוטיקה חדשה בשם אומאדציקלין. עד כה, תהליך האישור של התרופה נמשך בערך שני עשורים.
התרופה תטפל בזיהומי עור, דלקת ריאות ודלקות בדרכי השתן, והחברה מצפה לתוצאות מניסויי שלב 3 שיבדקו זיהומי עור ודלקת ריאות עד יולי 2017.
"אחרי 21 שנות השקעה... יהיו לנו הנתונים המרכזיים", אמר נשיא פארטק אוון לו ל-Business Insider בוועידת הבריאות של JPMorgan ביום חמישי.
מרגע שהתרופה נכנסה לניסויים בבני אדם ועד שהיא תוכל לצאת תיאורטית לשוק, יחלפו 15 שנים, אמר.
אז למה זה לוקח כל כך הרבה זמן?
חלק מהבעיה הוא רק מדע מסובך: מיון בין תרכובות שונות כדי להבין איזו אנטיביוטיקה עשויה לעבוד יכול לקחת זמן. אבל יש לזה גם הרבה קשר לכך שהחברות המנהלות את הניסויים נשארות צפות כלכלית, אמר לו. ובנקודה זו, לפעמים חקיקה יכולה להועיל.
לו אמר אתחוק GAINעזר לפארטק "להציל את החברה" על ידי הארכת הפטנטים של פארטק על האנטיביוטיקה שלה בחמש שנים. החוק, שעבר ב-2012, נועד לתמרץ חברות לפתח אנטיביוטיקה על ידי מתן זמן נוסף תחת הגנת פטנט כדי להרוויח כסף לפני שיתמודדו עם תחרות גנרית.
אם תאושר, התרופה החדשה של Paratek עשויה להתווסף לארסנל התרופות המיועדות לקלוט חיידקים עמידים, מה שיהווה מפתח ככל שיתרחשו יותר מקרי מוות המיוחסים לחיידקים עמידים לאנטיביוטיקה.
"בעידן הפרה-אנטיביוטי, אנשים היו מתים כשהיו בני 30 בגלל זיהומים. האם אתה יכול לדמיין את התרחיש הזה שבו נחזור למצב הזה?" שאל את Business Insider, מנהל המסחר הראשי של Paratek Adam Woodrow.
"הייתה פעם הפעם שבה עמדנו בקצב. עכשיו קצת פיגרנו," אמר וודרו. "וקבוצת האנטיביוטיקה שצריכה להיות שם כדי להילחם בפתוגנים האלה פשוט נעלמה".
מאמר זה פורסם במקור על ידיBusiness Insider.
עוד מ-Business Insider:
