אנטיביוטיקה עם גישה חדשה לגמרי לכיבוש חיידקי העל הראתה הבטחה בתחילת הדרך.
בניגוד לאנטיביוטיקה אחרת הקיימת כיום בשוק, התרופה החדשה, הנקראת cefiderocol, עוסקת בסוג של תחבולה ביולוגית שמפילה חיידקים גראם שליליים מבפנים החוצה.
על ידי אחיזה במולקולות ברזל בתוך הגוף, cefiderocol מסוגל לתפוס טרמפ, ללא זיהוי, על פני הממברנה החיצונית המגנה של החיידק.
לאחר הברחה פנימה, התרופה יכולה להפעיל את הקסם שלה באותו אופן כמו אנטיביוטיקה אחרת.
"Cefiderocol פועל כסוס טרויאני,"מסבירהמחבר הראשי סיימון פורטסמות', חוקר בווירולוגיה בחברת התרופות העולמית Shionigi Inc, שפיתחה את cefiderocol.
"התרופה משתמשת במנגנון חדשני של כניסת תאים שמנצל את הצורך של החיידקים בברזל כדי לשרוד".
ככל שארסנל האנטיביוטיקה בעולם הולך ופוחת, כך הופך להיות דחוף יותר לפתח תרופות חדשות.
הסקירה על עמידות לאנטי-מיקרוביאליתמנבאכי מקרי המוות מזיהומים עמידים לתרופות עלולים לעלות מ-700,000 מדי שנה ל-10 מיליון איש מדי שנה עד 2050.
זו בעיה מסיבית, ומציאת פתרון לחיידקים גראם-שליליים עמידים לאנטיביוטיקה היא בעדיפות הגבוהה ביותר,לְפִיאת(WHO).
חיידקים גראם שליליים בעלי עמידות גבוהה הם מהזיהומים הקשים ביותר לטיפול ויכולים להיות קטלניים. לְמַעֲשֶׂה,כמה דיווחיםמציע שהם יכולים לתרום למוות של עד 50 אחוז מכלל החולים שנדבקים.
יש צורך נואשות באנטיביוטיקה חדשה וטובה יותר, ו-cefiderocol היא התרופה הראשונה מסוגה שהגיעה להתפתחות קלינית מאוחרת.
בניסוי שלב II בבני אדם, התרופה החדשה נוסתה על 448 מבוגרים שנדבקו בחיידקים גראם שליליים, כולל דלקות כליות לא פשוטות ודלקות בדרכי השתן (UTI).
בהשוואה של cefiderocol לאנטיביוטיקה הסטנדרטית הניתנת במקרים כאלה, imipenem-cilastatin, הממצאים מצביעים על כך שהתרופה החדשה יעילה בדיוק כמו הטיפולים הנוכחיים.
כמו כן, נמצא כי יש לו מעט פחות תופעות לוואי מאשר למקבילו העכשווי.
"Cefiderocol נמצא בטוח וגם נסבל באוכלוסיית חולים מבוגרים שהיו חולים מאוד במצבים נלווים מורכבים ובמגוון רחב של פתוגנים עמידים לריבוי תרופות."אומרפורטסמות'.
"התוצאות שלנו תומכות ב-cefiderocol כגישה חדשה שעשויה לשמש כדי להתגבר על התנגדות גראם-שלילית."
המחקר מעודד, אך עדיין נותרו שאלות רבות ללא מענה.
מה שלא ברור, למשל, הוא אם cefiderocol יעבוד על זיהומי כליות ו- UTI שהפכו עמידים לטיפולים סטנדרטיים.
חיידקים גראם שליליים פיתחו מספר מנגנונים כדי להגן על עצמם מפני אנטיביוטיקה קיימת, כולל שתי ממברנות חיצוניותלא לספוג חומר זר.
בתיאוריה, אופן הפעולה הערמומי של cefiderocol נותן לו את הפוטנציאל להצליח היכן שאנטיביוטיקה אחרת נכשלה. על ידי חטיפת מערכת הובלת הברזל של החיידק עצמו, לתרופה החדשה יש את היכולת להיכנס שוב ושוב לתא.
אבל מחקר זה השווה רק את היעילות של התרופה החדשה לאנטיביוטיקה הנוכחית. הוא לא חקר את ההשפעה של cefiderocol על זיהומים שהפכו עמידים לאנטיביוטיקה הנוכחית.
"למרות שתוצאות אלו מבטיחות בכל הנוגע לקבלת אישור לצפידרוקול ובהקשר של הגברת עמידות לאנטי-מיקרוביאלית, הספקנות תימשך עד לזמינות ראיות נוספות."כתבאנג'לה האטנר, מומחית למחלות זיהומיות מאוניברסיטת ז'נבה, בהערה שהייתה קשורה למחקר.
ניסויים קליניים שלב III נמצאים כעת בעיצומם, ואלה יבחנו את השפעת ה-cefiderocol עלוזיהומים עמידים לאנטיביוטיקה.
אם התרופה החדשה תממש את הפוטנציאל שלה, היא עלולה להציל אינספור חיים.
מחקר זה פורסם במחלות זיהומיות של לנסט.