תינוק שנולד במרפאת סנטה איזבל בלימה, פרו, נולד בטכניקה חדשה בשם Fertilo. זה משתמש בטכנולוגיית תאי תמיכה בשחלות (OSC), המסייעת להבשיל ביציות מחוץ לגוף.
"אנו שמחים לחגוג את הלידה החיה הראשונה בעולם שנולדה באמצעות Fertilo", אמרה ד"ר דינה רדנקוביץ', מנכ"לית ומייסדת שותפה של Gameto, שפיתחה את השיטה, ב-הַצהָרָה.
"על ידי התגברות על האתגרים העיקריים של קונבנציונאלי[הפריה חוץ גופית], כגון מחזורי טיפול ארוכים, תופעות לוואי משמעותיות והעומס הרגשי והפיזי, Fertilo מספקת פתרון מהיר יותר, בטוח ונגיש יותר למשפחות. אבן דרך זו מסמנת נקודת מפנה בבריאות הרבייה ומדגישה את היישום הראשון של טכנולוגיית iPSC [induced pluripotent stam cell] ב-IVF ואת הפוטנציאל העצום של הטכנולוגיה שלנו".
מאז פיתוח הליך הפריה חוץ גופית, נגמר12 מיליון תינוקותנולדו באמצעות צורה כלשהי של שיטת IVF. עבור חלקם, רק התקווה של IVF מביאה להם את הסיכוי ללדת. הפריה חוץ גופית יכולה להיות לרוב מסע ארוך, מלא בזריקות והחזרת ביצים, ללא ערובה להריון או לתינוק.
מהי שיטת ההפריה החוץ גופית המסורתית?
לצורך החזרת ביצית, בדרך כלל האדם צריך לעבור זריקות מרובות בקיבה כדי לעזור לעורר את השחלות לייצר ביציות בוגרות. זה יכול להימשך בין 10-14 ימים עם גירוי הורמון במינון גבוה מאוד, יחד עם ניטור פנימי מתמיד כדי לוודא שאיסוף ביציות יכול להתרחש בזמן האופטימלי עבור ביציות בוגרות.
לאחר שהצוות הרפואי קובע שהביציות מוכנות, האדם עובר הליך (לעיתים בהרדמה כללית) כדי לחלץ אותן.
יש בזה סיכונים. כמות ההורמונים המוזרמים לגוף עלולה לגרום לסיבוך נדיר הנקראתסמונת גירוי יתר שחלתי(OHSS). זה מתרחש כאשר האדם רגיש מדי לתרופות שנלקחות כדי להגביר את ייצור הביציות, גורם ליותר מדי ביציות להתפתח ולהפוך את השחלות לגדולות וכואבות מאוד.
תסמיני OHSS יכולים לכלול בחילות והקאות, קוצר נשימה, כאב ונפיחות בבטן ואי נוחות חמורה. זה יכול להיות מסוכן מאוד ולגרום לאדם להיכנס לבית החולים לקבלת טיפול או לבטל את הטיפול הנוכחי.
איך השיטה החדשה הזו משפרת דברים?
שיטת Fertilo פותחה על ידיגמטה, חברת ביוטכנולוגיה בראשות נשים. זהו היישום הראשון של טכנולוגיית תאי גזע פלוריפוטנטיים (iPSC) ב-IVF. הם משתמשים ב-OSC מהונדסים וצעירים כדי לעזור לשחזר את תהליך ההתבגרות הטבעי, אך במסגרת מעבדה. שיטה זו עוזרת לשכפל את ההבשלה הטבעית של הביצים, שבדרך כלל תראו בגוף.
הקו המהונדס של תאי תמיכה בשחלות פותח באמצעות iPSCs - שמתנהגים כמו תאי הגוף עצמו ומייצרים ומגיבים להורמוני מפתח. מחקר אחד חזרה2023, גילו ששיטה זו משפרת משמעותית את קצבי ההבשלה של הביציות.
לשיטה זו יש יתרון לצמצם את זריקות ההורמונים האופייניות ל-10-14 יום לשלושה ימים בלבד, מה שאומר שזו חוויה פחות פולשנית, מפחיתה את הסיכון ל-OHSS, נוחה יותר למטופל ופחות יקרה עבור אנשים שצריכים לעשות זאת. לשלם באופן פרטי על התרופות.
"שיטת Fertilo הייתה האפשרות המועדפת בהשוואה לגישות מסורתיות. עם פחות זריקות ותהליך איסוף ביציות עדין ופחות פולשני, זה נתן לי תקווה וביטחון במהלך מסע אישי עמוק", אמרה אמו של התינוק הראשון שנולד דרך פרטילו. "הגישה החדשנית של Fertilo הקלה על החוויה הפיזית וגם הקלה את העומס הרגשי של זריקות הורמונים רבות."
האולטרסאונד של התינוק שנולד בשיטת Fertilo.
קרדיט תמונה: Gameto
"פריצת דרך זו מייצגת אבן דרך היסטורית ברפואת הרבייה", אמר ד"ר לואיס גוזמן, מוביל ב- Pranor Labs & Science, אשר פיקח על מחזור הפריה חוץ גופית התומך בפוריות שאיפשר את לידת החי הראשונה.
"היכולת להבשיל ביציות מחוץ לגוף עם התערבות הורמונלית מינימלית מפחיתה משמעותית סיכונים כמו תסמונת גירוי יתר שחלתי ומקלה על תופעות הלוואי הנגרמות ממינוני הורמונים גבוהים. Fertilo הוא התקדמות גדולה עבור נשים שאינן יכולות לסבול או לא רוצות לעבור את הנטל של פרוטוקול ההפריה החוץ גופית המסורתית, ומביאה תקווה ואפשרויות חדשות לאוכלוסיית חולים רחבה יותר".
החברה מרחיבה כעת את הזמינות של שיטה זו והבטיחה אישור רגולטורי בפרו, יפן, אוסטרליה, מקסיקו ופרגוואי. הם גם מתכוננים לניסויים שלב 3 בארה"ב.
פריצת דרך זו מייצגת צעד מונומנטלי קדימה בבריאות הרבייה, ומציעה תקווה לאנשים ולמשפחות המתמודדים עם אתגרי פוריות. על ידי פישוט התהליך, הפחתת הסיכונים והפיכת הטיפול לנגיש יותר, גישה חדשנית זו יכולה לשנות אינספור חיים. עבור אלה שחולמים להקים או לגדל את משפחותיהם, העתיד נראה מזהיר מאי פעם.