כֹּל30 שניות, מישהו בעולם יחווה התלקחות של תסמיני אסתמה או מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD).
במשך עשרות שנים, הטיפול הסטנדרטי באפיזודות העלולות לסכן חיים הללו נותר ללא שינוי - טיפול בסטרואידים, כגון פרדניזולון.
למרבה הצער, התרופות הללו לא עובדות על כולם ויש להן רמות משמעותיות של תופעות לוואי חמורות. כמעט שליש מהחולים המטופלים בסטרואידים יראו את התסמינים שלהם יחמירו שוב תוך חודש, וידרשו טיפול נוסףהגדלת הסיכוןשל תופעות לוואי.
אבל מה אם הייתה אפשרות טובה יותר?
שֶׁלָנוּהמחקר האחרון, שפורסם ב-The Lancet Respiratory Medicine, חשף כי תרופה בשם benralizumab - הניתנת בזריקה - עשויה להיות פריצת הדרך לה חיכינו.
התוצאות מצביעות על כך שטיפול זה, הניתן בזמן התלקחות, יעיל ביותר וחוסך מהמטופלים את תופעות הלוואי של הסטרואידים.
דלקת הנגרמת על ידי סוג של תאי דם לבנים הנקראים אאוזינופילים היא גורם מרכזי להתלקחויות בקרב אנשים רבים עם אסטמה וחלק מהאנשים עם COPD. דלקת אאוזינופילית משחקת תפקיד בלפחות מחצית מהאסתמה ושליש מהתלקחויות COPD.
עבור אנשים אלה, התמקדות באאוזינופילים כאשר התסמינים מחמירים היא אסטרטגיה מבטיחה.
Benralizumab, חד שבטי, כבר משמש לניהול ארוך טווח של אסתמה אאוזינופילית, כאשר מחקרים עדיין מעריכים את ההשפעה לניהול ארוך טווח ב-COPD אאוזינופילי.
עם זאת, הפוטנציאל לנהל רגעים קריטיים, כאשר התסמינים מחמירים לפתע, לא נחקר קודם לכן.
בניסוי, 158 חולים שחוו אסטמה או התלקחות COPD גויסו משני בתי חולים בבריטניה. המשתתפים חולקו באופן אקראי לאחת משלוש קבוצות: טיפול סטנדרטי בטבליות פרדניזולון, זריקה בודדת של בנרליזומאב בלבד, או שילוב של השניים.
תוצאות מרשימות
התוצאה העיקרית בה התעניינו הייתה "שיעור הכישלון בטיפול", המוגדר כצורך בטיפול נוסף, אשפוז או מוות, תוך 90 יום.
התוצאות היו מדהימות: 74% מאלה שטופלו בפרדניזולון בלבד חוו כישלון טיפול תוך 90 יום. שיעורי הכישלונות ירדו ל-47% עם Benralizumab בלבד ו-42% עם הטיפול המשולב.
נתונים מאוחדים מהקבוצות שטופלו ב- Benralizumab הראו שרק 45% מהחולים חוו כישלון בטיפול, בהשוואה ל-74% בקבוצת פרדניזולון. על כל ארבעה חולים שטופלו ב-benralizumab, נמנע כישלון טיפול אחד.
היתרונות של benralizumab התרחבו מעבר לשיעורי הכישלון בטיפול. חולים שטופלו ב-benralizumab דיווחו על התאוששות מהירה יותר של סימפטומים ושיפור באיכות החיים. לדוגמה, החולים הצליחו לנשום טוב יותר והיו להם פחות אי נוחות.
לבנרליזומאב היה גם פרופיל בטיחות טוב יותר בהשוואה לפרדניזולון. תופעות לוואי הקשורות בדרך כלל לפרדניזולון, כגון סוכר גבוה בדם, נעדרו בחולים שקיבלו בנרליזומאב בלבד.
זה הופך את הטיפול למבטיח במיוחד עבור אנשים המתמודדים עם סיכונים משמעותיים משימוש חוזר בפרדניזולון, כגון מבוגרים ואנשים עםאו אוסטאופורוזיס.
בעוד מינון נמוך יותר של benralizumab כבר אושר לטיפול באסתמה לטווח ארוך, הוא עדיין לא מורשה לשימוש במהלך התלקחויות במינון בו נעשה שימוש במחקר זה.
כדי שזה יקרה, יהיה צורך בניסויים שלב 3, הכוללים אוכלוסיות מגוונות ובינלאומיות יותר. (שלב 3 הוא השלב האחרון של בדיקות בבני אדם לפני אישור תרופה).
אם ניסויים אלו יאשרו את הממצאים, בנראליזומאב עשוי להפוך לטיפול החדש הראשון המאושר להחמרות אאוזינופיליות של אסטמה ו-COPD מזה למעלה מ-50 שנה.
בזמן שלקח לך לקרוא את המאמר הזה, 40 אנשים בעולם חוו אסתמה אאוזינופילית או התלקחות COPD. במסגרת הטיפולים הטובים ביותר הנוכחיים, 30 מהם ידרשו טיפול נוסף תוך 90 יום.
Benralizumab מציעה את הפוטנציאל לשבור את המעגל הזה של טיפול חוזר ותופעות לוואי, ולשנות את הדרך בה אנו מנהלים את המצבים הנפוצים והמתישים הללו.
האם התרופה הזו יכולה להיות פריצת הדרך לה חיכינו? העדויות המוקדמות מצביעות על כך שזה יכול להיות.
מונה בפאדל, יו"ר לרפואת נשימה,קינגס קולג' בלונדון;ריצ'רד ראסל, קורא קליני, רפואת נשימה,קינגס קולג' בלונדון, וסנג'אי רמאקרישנן, מרצה בכיר קליני ורופא נשימתי,אוניברסיטת מערב אוסטרליה
מאמר זה פורסם מחדש מהשיחהתחת רישיון Creative Commons. קרא אתמאמר מקורי.
